A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (11) um novo medicamento voltado ao tratamento de tumores cerebrais, publicado no Diário Oficial da União. O Voranigo (vorasidenibe), desenvolvido pela farmacêutica francesa Servier, é indicado para pacientes adultos e adolescentes a partir de 12 anos com glioma difuso de baixo grau, que já tenham passado por intervenção cirúrgica e não apresentem indicação imediata de radioterapia ou quimioterapia.
O glioma é um tipo de tumor que se forma no cérebro ou na medula espinhal, podendo atingir tanto adultos quanto crianças. Ele é classificado em diferentes subtipos, incluindo astrocitomas, ependimomas e oligodendrogliomas, de acordo com as células afetadas. O Voranigo atua bloqueando as enzimas mutadas IDH1 e IDH2, que contribuem para o crescimento das células tumorais, oferecendo uma abordagem terapêutica mais direcionada.
A aprovação do medicamento baseou-se nos resultados do ensaio clínico INDIGO, que demonstrou eficácia e segurança do Voranigo como terapia-alvo para gliomas difusos de grau 2 com mutação em IDH. O estudo indicou que o medicamento reduziu em 61% o risco de progressão da doença, retardou o crescimento do tumor e diminuiu seu volume, o que pode prolongar o tempo até a necessidade de novas intervenções médicas e preservar a qualidade de vida dos pacientes.
Embora os gliomas de baixo grau cresçam mais lentamente, eles podem evoluir para tumores mais agressivos ao longo do tempo. Até o momento, as opções de tratamento eram limitadas à cirurgia, radioterapia e quimioterapia. A introdução do Voranigo representa, portanto, um avanço em alternativas terapêuticas personalizadas, oferecendo a possibilidade de maior sobrevida com qualidade.
Segundo a Servier, o Voranigo age especificamente sobre as enzimas IDH1 e IDH2 mutadas, que produzem substâncias que estimulam o crescimento tumoral. A empresa ainda não divulgou o preço do medicamento nem a data prevista para início da comercialização no Brasil. Com a aprovação da Anvisa, médicos especializados poderão prescrever o Voranigo para pacientes que atendam aos critérios definidos.
Especialistas apontam que a disponibilização de terapias-alvo, como o Voranigo, é um passo importante na medicina personalizada, permitindo que tratamentos sejam mais eficazes e menos agressivos, além de potencialmente reduzir efeitos colaterais em comparação às terapias convencionais.
O Voranigo representa uma alternativa inovadora para o tratamento de gliomas difusos de baixo grau, especialmente para pacientes que já passaram por cirurgia e precisam de uma abordagem segura e eficaz para controlar a progressão da doença.
