O regime comunista chinês tornou-se nos últimos anos um dos principais players nos negócios da indústria farmacêutica global. Por um lado, o país asiático é o segundo maior consumidor mundial de medicamentos, atrás apenas dos Estados Unidos. E em segundo lugar, e mais importante, é o maior produtor de ingredientes ativos e matérias-primas utilizados em medicamentos produzidos e comercializados em países de todo o mundo.
Essa dependência global de matérias-primas produzidas na China para a produção de medicamentos gerou alguma polêmica entre governantes e empresários, especialmente porque certos eventos específicos, como a pandemia do coronavírus Wuhan, mostraram deficiências na cadeia de suprimentos para a produção de medicamentos. certos medicamentos dependentes da indústria chinesa, causando escassez em todo o mundo.
O regime comunista chinês colocou a indústria farmacêutica entre as prioridades do seu ambicioso plano de desenvolvimento “Made in China 2025”, através do qual pretende expandir as suas exportações e continuar a aprofundar a dependência mundial da sua produção.
Como política de Estado, o regime chinês propôs, e cumpriu, tornar-se um dos principais produtores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API), base para a produção de medicamentos acabados como pílulas, comprimidos, xaropes, fórmulas etc.
Ao mesmo tempo, a China tornou-se um grande produtor de medicamentos alternativos acabados, que são exportados para todo o mundo com vantagem, primeiro porque tem uma estrutura de custos menor do que nos países desenvolvidos dada a informalidade do sistema de trabalho chinês e, segundo, medicamentos no resto do mundo deve passar por extensos e rigorosos sistemas de certificação antes de ser aprovado, algo que não aconteceria sob a China comunista, onde um sistema de produção baseado na quantidade prevalece sobre a qualidade de seus resultados.
Desenvolvimento da indústria química e farmacêutica na China
O regime comunista chinês durante as últimas décadas apostou fortemente nos setores químico e farmacêutico, investindo em tecnologias e infraestruturas e financiando projetos destinados a explorar esta indústria.
Assim como a China se tornou o maior produtor de tecnologia e vestuário do mundo, principalmente devido ao baixo custo da mão de obra, algo semelhante aconteceu agora com os medicamentos e suas matérias-primas.
Milhares de empresas com capital chinês dedicadas à produção de APIs e medicamentos alternativos foram desenvolvidas nos últimos anos na China, e também muitas empresas internacionais, algumas delas renomadas, decidiram transferir suas operações de produção para o país asiático.
Muitas fontes concordam que a China é atualmente a líder mundial na produção de API em todo o mundo, embora os números não sejam exatos, uma vez que os produtores de medicamentos fora da China geralmente são obrigados a indicar o local onde foi fabricado em seus rótulos, mas não a origem de seus produtos. APIs.
A estratégia do regime chinês não foi estabelecer o país como um dos principais produtores de medicamentos, essas posições já têm tradição em outros países onde já se estabeleceram oligopólios farmacêuticos, como Bayer na Alemanha, Pfizer nos Estados Unidos e Roche nos Suíça. Mas conseguiu se posicionar como o grande fornecedor global de manufatura por meio de APIs.
Relatórios com dados de 2017 mostram que a China lidera o ranking do número de empresas de produção e distribuição de produtos químicos por país com mais de 25.000 empresas, das quais 5.000 são da indústria farmacêutica.
Alta dependência de todo o mundo em APIs chinesas
A dependência excessiva do mundo de APIs com a China levou a uma vulnerabilidade extrema na segurança da saúde. Até mesmo governantes de países poderosos, como os Estados Unidos e outras potências europeias, expressaram preocupação com esse assunto.
O problema da dependência do regime chinês para o fornecimento de APIs e medicamentos é reconhecido há anos por alguns funcionários de alguns países, embora sem grandes conquistas. Mas a pandemia global mostrou a gravidade da situação, levando a questão a ser urgentemente trazida à tona, pelo menos entre alguns setores da comunidade internacional.
“Em agosto de 2019, apenas 28% das instalações de fabricação de API para abastecer o mercado dos EUA estavam em nosso país ” , disse Janet Woodcock , diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (FDA) da Food and Drug Administration, durante uma audiência no Congresso em 30 de outubro do mesmo ano.
Os Estados Unidos são um dos grandes exemplos de países que durante a última década se enfraqueceram, pelo menos neste aspecto, deixando de ser um país soberano em termos farmacêuticos e produzindo “dentro de casa” quase todos os medicamentos que seus países exigiam. cidadãos, uma dependência praticamente absoluta do mercado internacional.
Paralelamente, de acordo com os registros da FDA, o número de instalações registradas que fabricam APIs na China mais que dobrou entre 2010 e 2019.
Embora existam muitos fatores que podem explicar essa mudança, as razões subjacentes frequentemente citadas incluem o fato de que a maioria dos processos tradicionais de produção de medicamentos exigem grandes locais de produção, altas responsabilidades ambientais e usam uma alta proporção de trabalho manual. Oeste é muito caro.
Um documento de 2009 do Banco Mundial chamado: “Estudo Exploratório sobre a Fabricação de Ingredientes Farmacêuticos Ativos para Medicamentos Essenciais” , indicou que se uma empresa típica de API ocidental tem um índice salarial médio de 100, esse índice é tão baixo quanto 8 para uma empresa chinesa e 10 para uma empresa indiana.
Além disso, a China tem custos mais baixos de eletricidade, carvão e água, além de enfrentar menos regulamentações ambientais relacionadas à compra, manuseio e descarte de produtos químicos tóxicos, levando a custos diretos mais baixos para essas empresas.
O regime comunista chinês minimiza os controles sobre os processos de produção de drogas
A produção de medicamentos, principalmente em países desenvolvidos como Estados Unidos e outros produtores europeus, está sujeita a rigorosos mecanismos de certificação de qualidade que garantem que os produtos que chegam ao corpo dos pacientes são adequados, evitando assim efeitos adversos ou não. .
Quando os princípios ativos dos medicamentos vêm do exterior, é muito mais complexo acompanhar os procedimentos de produção e garantir a qualidade dos mesmos. Consequentemente, a qualidade dos produtos acabados pode ser afetada e até perigosa para o consumo humano, como tem acontecido repetidamente nos últimos anos.
Não faltam exemplos de medicamentos que tiveram que ser retirados do mercado ou causaram grandes transtornos à população porque seus componentes primários estavam adulterados, contaminados ou simplesmente inadequados.
Em dezembro de 2015, o FDA alertou os fabricantes de medicamentos que certos lotes de APIs de baclofeno fabricados pela empresa chinesa Taizhou Xinyou Pharmaceutical & Chemical Co., Limited podem estar em risco de contaminação com partículas tóxicas e não devem ser usados para misturar medicamentos. A Taizhou fabrica APIs para reembaladores e distribuidores, alguns dos quais vendem esses produtos para fábricas de compostos nos Estados Unidos e em outras partes do mundo.
A FDA entrou em contato com Taizhou e a empresa confirmou que, após realizar algumas verificações no processo de fabricação, o API de baclofeno que fabrica não era adequado para uso em medicamentos injetáveis.
Consequentemente, o FDA recomendou que o Taizhou Baclofen API não fosse usado para fabricar ou compor qualquer medicamento injetável. O API afetado poderia ter apresentado sérios riscos de segurança para pacientes que usaram ou receberam produtos farmacêuticos injetáveis contendo o baclofeno afetado, especialmente quando administrado diretamente na coluna (intratecal).
Durante o ano de 2018, a Espanha sofreu um recorde histórico de medicamentos retirados do mercado, após se ter constatado que mais de uma centena de medicamentos contra hipertensão com o princípio ativo Valsartan estavam contaminados com uma substância potencialmente cancerígena.
Esses mesmos medicamentos também foram retirados no resto da Europa e nos Estados Unidos, criando assim um dos maiores alertas farmacêuticos globais da história recente. Meses após este incidente com valsartan, outros medicamentos com os ingredientes ativos irbesartan e losartan também foram encontrados para conter impurezas possivelmente cancerígenas.
Embora esses medicamentos tenham vindo de mais de 20 laboratórios farmacêuticos diferentes, eles tinham um ponto-chave em comum: os ingredientes ativos haviam sido fabricados por várias empresas farmacêuticas chinesas.
Conforme relatado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), o valsartan vendido em todo o mundo pode ter sido contaminado por essas impurezas desde 2012. A EMA estima que, como resultado, “um novo caso de câncer pode aparecer para cada 5.000 pacientes” que eles tomaram altas doses desses medicamentos.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aumentou consideravelmente o número de cartas de advertência enviadas às fábricas de produção de ingredientes ativos na China.
Em 2012 havia enviado apenas dois avisos, enquanto em 2017 seu número subiu para 39 devido a violações das Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Embora os exportadores de API chineses devam cumprir requisitos rigorosos para comercializar seus produtos para a Europa e os Estados Unidos, os controles durante o processo de produção são muito mais complexos e a veracidade das informações que fornecem para demonstrar sua segurança e eficácia é geralmente questionada.
Além disso, empresas ligadas ao regime chinês tornaram-se grandes produtoras de medicamentos alternativos, que geralmente são comercializados para países em desenvolvimento onde prevalecem altos níveis de corrupção e os requisitos de qualidade são mínimos ou inexistentes.
Risco de escassez de medicamentos
Outro problema não menos importante como consequência da forte dependência de APIs produzidos na China, é a possibilidade constante de desabastecimento de medicamentos e suprimentos médicos no resto do mundo caso o regime interrompa o fornecimento por algum motivo.
Com a recente emergência de saúde causada pelo coronavírus Wuhan, até países como os Estados Unidos sofreram escassez de alguns medicamentos básicos e suprimentos diários, como máscaras descartáveis e respiradores.
Entre os medicamentos estavam os antibióticos, mas também o paracetamol, um dos analgésicos de venda livre mais usados no mundo.
“As pessoas hospitalizadas com covid-19 receberão sedativos se estiverem conectadas a um ventilador. Eles precisarão de antibióticos se tiverem uma infecção bacteriana. E eles precisarão de medicação para aumentar a pressão arterial se ela ficar perigosamente baixa. 90% dos materiais químicos para fabricar tudo isso vêm da China”, disse Rosemary Gibson, especialista do setor e conselheira do instituto de pesquisa em bioética The Hastings Center, à BBC Mundo em plena pandemia.
Outro caso reconhecido que causou desabastecimento de medicamentos por falha no abastecimento chinês e destacou a gravidade da dependência gerada nos últimos anos, foi o caso da empresa chinesa que produz antibióticos Qilu Pharmaceutical Company em 2016.
A fabricante fabricou, entre outras coisas, o medicamento Piperacilina (usado no tratamento de pneumonia), e registrou uma explosão em 10 de outubro de 2016 em sua fábrica em Jinan, 400 km ao sul de Pequim.
De acordo com testemunhas e moradores da área, a explosão foi sentida com força, e um pó branco com um forte cheiro de queimado invadiu o ar, informou o China Daily no dia seguinte.
O incidente obviamente gerou contaminação ambiental em Jinan, com graves consequências para sua população, especialmente crianças e idosos que tiveram que ficar expostos a uma nuvem de poeira tóxica por longos períodos de tempo; mas também teve repercussão mundial, pois desencadeou uma grande escassez de piperacilina.
Sendo a única fonte deste medicamento, revelou como a indústria farmacêutica tem concentrado a produção de medicamentos em poucos países onde existem vantagens competitivas, aumentando o risco de desabastecimento no resto do mundo.
O PCC promove o roubo de propriedade intelectual
Outra questão preocupante quanto à crescente relação de dependência comercial com o regime chinês e seu aparato produtivo são as graves denúncias contra os chineses pelo constante aumento do roubo de propriedade intelectual contra seus parceiros de negócios no exterior.
Tanto que o Centro Nacional de Contrainteligência e Segurança dos Estados Unidos lançou em outubro de 2021 uma campanha para conscientizar a comunidade empresarial americana sobre os perigos que existem ao fazer negócios com empresas chinesas, devido à estreita relação que mantêm com a China. serviços e o exército do Partido Comunista Chinês (PCC) que os obriga a dar-lhes acesso a informações confidenciais de seus clientes e parceiros.
A campanha visa impedir o roubo de informações confidenciais, como dados pessoais de americanos e também propriedade intelectual associada a vários setores, incluindo a indústria química e farmacêutica, o que permite que o regime chinês seja empoderado no cenário geopolítico mundial.
Pequim consegue “usar uma série de métodos legais, ilegais e quase legais” para obter propriedade intelectual e dados de cidadãos norte-americanos que poderia usar para tentar dominar indústrias críticas, disse Michael Orlando, vice-diretor do Centro de Contrainteligência dos EUA, segundo ao Financial Times.
O enorme desenvolvimento da indústria farmacêutica chinesa deve-se em parte ao chamado retorno das “tartarugas marinhas” , referindo-se a um grande número de pesquisadores chineses que retornaram ao seu país após adquirir experiência e informações importantes em grandes empresas no exterior.
Importantes empresas biológicas chinesas que agora estão listadas no mercado de ações e competem com empresas internacionais de longa data, como CanSino e Abogen, foram criadas e hoje são administradas por esses cientistas/empreendedores treinados em grandes empresas como Pfizer, SANOFI, Merck e outras.
O rápido crescimento do setor farmacêutico da China provocou acusações de roubo de tecnologia dos Estados Unidos e de outros países de longa data no campo. Vários cientistas chineses foram acusados de roubar materiais e pesquisas de instituições e empresas americanas, incluindo grandes universidades e institutos.
Durante a pandemia de coronavírus Wuhan, hackers apoiados pelo regime chinês estariam supostamente envolvidos em espionagem ou roubo de informações relacionadas a vacinas nos Estados Unidos, Espanha e Índia.
De acordo com as denúncias, o modo típico de operação do regime chinês é roubar propriedade intelectual, replicá-la, substituir a empresa internacional que originou essa propriedade intelectual no mercado doméstico chinês e até tentar deslocá-la do mercado global.
Ações de Trump
O ex-presidente dos EUA, Donald Trump, foi uma das principais figuras políticas do mundo que denunciou essa forte tendência de depender do regime chinês para a produção de produtos químicos e medicamentos usados em todo o mundo.
Nesse sentido, o presidente Trump durante seu mandato prometeu dar incentivos fiscais às empresas norte-americanas que trouxerem suas fábricas da China de volta para os Estados Unidos, como parte de seu plano de reduzir a dependência do país asiático e criar uma indústria nacional mais robusta, diz a Fox News.
“Vamos criar créditos fiscais para empresas que trazem empregos da China para a América e vamos impor tarifas a países que saem da América para produzir empregos no exterior”, disse o presidente.
Ele também prometeu fazer o que for preciso para acabar com as políticas de seus antecessores que favoreciam a dependência da China, garantindo que os Estados Unidos produzissem seus próprios medicamentos e suprimentos críticos localmente, como antes.
É inegável que fazer negócios com o regime comunista chinês hoje parece um destino inevitável para todos os países do mundo, tanto os desenvolvidos quanto os mais atrasados.
Mas levando em conta tudo o que foi detalhado acima, também fica claro que há uma série de indústrias fundamentais para o desenvolvimento normal da humanidade, incluindo produtos químicos e farmacêuticos, que requerem tratamento especial e certos controles para garantir a qualidade dos produtos. disponibilidade quando necessário.
Nesse sentido, dando um poder de quase monopólio nestas matérias ao regime chinês acusado das piores violações de direitos humanos, acusado de ter os mais altos níveis de corrupção do mundo, de roubar informações de seus parceiros de negócios e tantas outras atrocidades, é pelo menos controverso.
Por isso, mais uma vez é necessário que aqueles países em condições de negociar em pé de igualdade com o regime comunista possam acordar e/ou exigir estratégias credíveis de transparência com o regime chinês e seu grande aparato produtivo, com o objetivo de garantir um normal e distribuição equitativa da indústria química e farmacêutica global.
*Com informações da Bles
